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农业部公告 第2647号(伊维菌素浇泼溶液等3种兽药产品为新兽药)




来源:农业部网站 日期:2018-02-08 作者:

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准内蒙古金河动物药业有限公司等8家单位申报的伊维菌素浇泼溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。 批准中牧实业股份有限公司申报的酒石酸泰万菌素可溶性粉增加125g12500万单位)/袋和250g25000万单位)/袋包装规格变更注册。 农业部公告第2602号“口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)”标准制定单位更正为“中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司”。 

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

       2.质量标准          

       3.说明书和标签

       4.牛肾脏组织中伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)

  农业部

                                                                                 20181月31日

 

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

伊维菌素浇泼溶液 

内蒙古金河动物药业有限公司、金河生物科技股份有限公司 

五类 

2018)新兽药证字1 

注册 

3 

芪草乳康散 

青岛蔚蓝生物股份有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 

四类 

2018)新兽药证字2 

注册 

3 

乳酸钠林格注射液 

江苏恒丰强生物技术有限公司 

五类 

2018)新兽药证字3 

注册 

3 

酒石酸泰万菌素可溶性粉 

中牧实业股份有限公司 

三类 

2005)新兽药证字33 

变更注册:增加125g12500万单位)/袋和250g25000万单位)/袋包装规格 

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附件:

  公告2647.ceb 

  说明书和标签.doc