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中华人民共和国农业农村部公告 第16号




来源:农业部兽医局 日期:2018-04-28 作者:
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征禾木药业有限公司等11家单位申报的盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品为新兽药,并发布二甲氧苄啶的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

 

    附件:1.新兽药注册目录 

          2.质量标准          

          3.说明书和标签 

          4.二甲氧苄啶的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行) 

            

                                                                              农业农村部   

                                                                            20184月20日 

 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

盐酸贝那普利咀嚼片

河北远征禾木药业有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、河北远征药业有限公司

五类

2018)新兽药证字14  

注册 

3 

磺胺氯吡嗪钠

二甲氧苄啶混悬液

中牧南京动物药业有限公司、扬州大学、中牧全药(南京)动物药品有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司

四类

2018)新兽药证字15  

注册 

3 

烯丙孕素

宁波第二激素厂

二类

2018)新兽药证字16  

注册 

4 

烯丙孕素内服溶液

宁波第二激素厂

二类

2018)新兽药证字17  

注册 

4 

加米霉素

齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司

二类

2018)新兽药证字18  

注册 

4 

加米霉素注射液

齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司

二类

2018)新兽药证字19  

注册 

4年