1 目的
本SOP用于规范芬苯达唑对照品的含量测定。
2 适用范围
本SOP适用于芬苯达唑对照品的含量测定。
3 职责
该项检验的检验员应该按本SOP进行检验，检测部门管理人员负责监督SOP的正确执行。
4 检验
4.1 技术依据
《中华人民共和国兽药典》二OO五年版一部
4.2规则
含量测定要求每个实验室由两人标定，每人测试平行样不少于5份，单人相对平均偏差不得大于0.2％；两人相对偏差不得大于0.3％。否则不能参加加权平均值结果的计算。
4.3试剂和溶液
4.3.1 醋酐（分析纯）；
4.3.2 冰醋酸（分析纯）；
4.3.3 高氯酸滴定液（0.1mol/L）按《中华人民共和国兽药典》二OO五年版一部方法配制、标定、贮藏；
4.3.4结晶紫指示液 按《中华人民共和国兽药典》二OO五年版一部方法配制。
4.4 仪器与设备
4.4.1 分析天平（感量0.1mg）；经县级以上计量部门检定合格，并在有效期内；
4.4.2 滴定管（10ml） 经县级以上计量部门检定合格，并在有效期内；
4.4.3 三角瓶（100ml）。
4.5 检验步骤
4.5.1 取经研磨的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，粗称3份分别置3个小称量瓶内，在105℃干燥至恒重，精密称定，置三角瓶中，加无水冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即得。
4.5.2 取经研磨的芬苯达唑约0.25g，粗称5份分别置5个小称量瓶内，在105℃干燥至恒重，精密称定，置三角瓶中，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.94mg的C15H13N3O2S。
4.6 注意事项
4.6.1玻璃仪器必须干燥，试剂的含水量必须在0.2％以下。
4.6.2 配制高氯酸滴定液时，应将高氯酸用冰醋酸稀释后，在搅拌下，缓缓滴加醋酐，因高氯酸与有机物接触极易引起爆炸。
4.6.3 注意用相同的方式读取滴定管的读数。
4.6.5消耗滴定液的体积应保证在8ml以上，称量的范围应在规定重量的±10％以内。
4.6.6样品测定与高氯酸滴定液（0.1mol/L）标定应同时同温度下进行。
4.7 记录与计算
4.7.1 按本所记录格式做好记录。
4.7.1.1 记录好仪器型号、编号和工作参数。
4.7.1.2 记录滴定管编号，代入校正值。
